Федеральное агентство
воздушного транспорта
(Росавиация)

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило проведение I и II фаз клинических исследований рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии. В ходе исследований будут изучены ее эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы. Аллерговакцина, разработанная Государственным научным центром «Институт иммунологии» ФМБА России при поддержке ФМБА России, создана на основе уникальной рекомбинантной молекулярной конструкции. Ее разработке предшествовали фундаментальные исследования, поддержанные мегагрантом от Правительства Российской Федерации, в ходе которых был картирован мажорный аллерген пыльцы березы. По результатам картирования были установлены участки, отвечающие за развитие иммунного ответа на пыльцу березы, которые и вошли в состав вакцины.

В отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная аллерговакцина не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность. Гипоаллергенная рекомбинантная вакцина имеет огромный профилактический потенциал, так как в отличие от классических аллерговакцин, содержащих цельный аллерген, который нельзя применять в профилактических целях у здоровых лиц, новая вакцина пригодна как для терапии, так и для профилактики аллергии.

Доклинические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность рекомбинантной аллерговакцины, которая не имеет аналогов в мире. Применение вакцины позволит снизить частоту клинических проявлений аллергии к пыльце березы. Клинические исследования будут проведены на базе АО «Генериум», где производятся промышленные серии аллерговакцины. В связи с получением разрешения на проведение клинических исследований «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России приступает к набору пациентов для проведения клинического исследования рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии.